AkademiKA®"İyi Klinik Uygulamalar (Good Clinical Practice) insan deneklerinin katılımını içeren çalışmaların tasarımlanması, yürütülmesi, kaydedilmesi ve raporlanması ile ilgili uluslararası etik ve bilimsel kalite standardıdır."
Helsinki Deklarasyonu-ICH (E6) GCP Metninin 13 Temel Prensibi’nden
AkademiKA Programı, sanofi-aventis tarafından, “İyi Klinik Uygulamalar” alanında evrensel ölçütlerle uyumlu bir altyapının ülkemizde oluşturulmasına katkıda bulunmak amacıyla başlatılmıştır.
AkademiKA’nın amaçları arasında, doğru klinik uygulamalar konusunda uluslararası standartlara hakim ve bunlara duyarlı araştırmacıların formasyonu, doğru klinik araştırma esaslarının eksiksiz bilinmesi ve uygulanması, klinik araştırmaların öneminin anlaşılması yer almaktadır.
AkademiKA, bu kapsamda, Türkiye’de klinik araştırmalara katılan veya katılacak araştırmacı hekimleri ve diğer sağlık profesyonellerini bilgilendirmeye yönelik bilimsel bir eğitim programıdır.
Sanofi-aventis, AkademiKA uygulamasıyla, sahip olduğu küresel deneyimi, seçkin hekimlerimizin katılımıyla, “Türkiye için daha iyi bir sağlık geleceği”nin hizmetine sunmayı amaçlıyor.
AkademiKA, sanofi-aventis desteği ile gerçekleştirilen Klinik Araştırmalarda Doğru Uygulama Esasları Paylaşım Programı’nın kısa adıdır.
Sanofi-aventis Türkiye, ülkemizde klinik araştırmalarla ilgili uluslararası kalite standartlarını yaygınlaştırmak ve böylece bu alana katkı sağlamak amacıyla sürdürdüğü programlara bir yenisini daha ekliyor. Sanofi-aventis AkademiKA® Ödül Programı:Sanofi-aventis AkademiKA ® Ödül Programı, Türkiye'de klinik araştırmalar alanında öncü ve yenilikçi kurumların seçilerek, Türkiye'deki diğer kurumlara örnek olacak çalışmaların tanıtılmasını ve desteklenmesini hedeflemektedir. Program kapsamında, Türkiye çapında;
- Klinik araştırmalar konusunda belirlenen uluslararası standartları (İyi Klinik Uygulamalar-İKU) ve kuralları benimseyip uygulayan,
- Bu uluslararası standartların uygulanmasında öncülük ederek katkıda bulunan
başarılı kurumlar seçilerek, ödüllendirilecektir.
Ödül programı, sanofi-aventis'in ülkemizde "İyi Klinik Uygulamaları" yaygınlaştırmak amacıyla gerçekleştirdiği "AkademiKA®, Klinik Araştırmalarda Doğru Uygulama Esasları Paylaşım Programı"nı tamamlayıcı niteliktedir ve ismini firmamızın 2003 yılından bu yana ülkemizde yürütmekte olduğu bu eğitim programından almaktadır.
Sanofi-aventis, 2007 yılında 4.5 milyar Avro'yu aşan Araştırma-Geliştirme (AR-GE)
yatırımı ve Tromboz, Kardiyovasküler Hastalıklar, Diyabet, Onkoloji, Merkezi Sinir Sistemi, İç Hastalıklar ve Aşılar gibi uzmanı olduğu tedavi alanlarında geliştirdiği ve geliştirmekte olduğu 100'ü aşkın yeni molekül ile bu alanda dünyanın önde gelen ilaç firmaları arasındadır. Tüm dünyadaki öncü konumuna paralel olarak Türkiye'de de firmamız klinik araştırmalar alanında lider konumundadır. 2008 yılında klinik araştırmalara 11 milyon USD yatırım yapan sanofi-aventis Türkiye, Türkiye'de en fazla sayıda klinik araştırmayı yürüten araştırmacı ilaç firmasıdır ve araştırmacı ilaç firmaları arasında ilk Faz I klinik araştırmayı başarı ile gerçekleştirmiştir.
Sanofi-aventis AkademiKA® Ödül Programı'na katılım ve değerlendirme süreçleri ise şöyledir:
Ödül Programı'na katılan kurumlar, aldıkları klinik araştırma başvuruları, Yerel Etik Kurul aktiviteleri, geçirdikleri audit/denetim sayıları (FDA, Sağlık Bakanlığı, vb.) ve gerçekleştirdikleri diğer özel uygulamalar gibi kriterler çerçevesinde değerlendirileceklerdir.
Değerlendirme, Türkiye'nin klinik araştırmalar alanında önde gelen bilim adamlarının yer alacağı, ilgili
bilimsel disiplinlerin temsil edilmesi gözetilerek oluşturulan bir Seçici
Kurul tarafından gerçekleştirilecektir.
Değerlendirme sonucunda birinci 30.000 YTL, ikinci 20.000 YTL, üçüncü 10.000 YTL değerinde ödül kazanırken, dördüncü ve beşinci 5.000'er YTL Teşvik Ödülü alacaklardır.
Başvuru dosyaları 31 Ocak 2009 tarihine kadar toplanacak ve değerlendirmeler Şubat 2009'da yapılacaktır. Sonuçlar sanofi-aventis tarafından, Mart 2009'da organize edilecek Ödül Töreni'nde açıklanacaktır. Törenin yeri ve tarihi ile ilgili detaylar Kurumlara ayrıca bildirilecektir.
AKADEMİKA® ve AKADEMİKA® INTERNATIONAL PROGRAMLARI
AkademiKA®, sanofi-aventis desteği ile gerçekleştirilen Klinik Araştırmalarda Doğru Uygulama Esasları Paylaşım Programı olarak adlandırılan eğitim programının kısa adıdır. Klinik araştırmalarda, evrensel ölçütlerle uyumlu bir altyapıya katkıda bulunmak amacıyla tasarlanan AkademiKA® Programı 2003 yılından itibaren yılda 3 kez, Sabancı Üniversitesi Geliştirme Birimi (EDU) tesislerinde gerçekleştiriliyor. Kasım 2008'de 18. dönem uygulaması gerçekleştirilen Program'a bugüne kadar 700 sağlık profesyoneli katıldı. AkademiKA® Programı 2008 yılında ayrıca, yurtdışından gelen araştırıcılara da açılarak 12-13 Haziran tarihlerinde ilk uluslararası uygulamasını gerçekleştirdi.
AkademiKA® Programı, Avrupa Tıp Uzmanları Birliği'nin (European Union of Medical Specialists/UEMS) bir kurumu olan Avrupa Sürekli Tıp Eğitimi Akreditasyon Konseyi (European Accreditation Council for Continuing Medical Education/EACCME ) tarafından da akredite edilmiş bir eğitim programıdır.
Sanofi-aventis, AkademiKA® adı altında sağlanan eğitim, teşvik ve tanıtım programlarıyla, sahip olduğu küresel deneyimi, seçkin hekimlerimizin katılımıyla, "Türkiye için daha iyi bir sağlık geleceği"nin hizmetine sunmaya devam ediyor.
AkademiKA® , yeterli ve uygun altyapıya sahip ve eğitim işlevli kurumlardan biri olan Sabancı Üniversitesi Yönetici Geliştirme Birimi’nde (EDU) gerçekleştirilmektedir.
3 gün boyunca devam eden AkademiKA Programında konaklamalar da yine SÜ Yönetici Geliştirme Birimi’nde yapılmaktadır.
AkademiKA kapsamındaki eğitim çalışmaları 2003 yılında başlamıştır ve düzenli aralıklarla yılda 3 kez gerçekleştirilmektedir.
Her eğitim programının kontenjanı 40 kişidir
 
AkademiKA, yeterli ve uygun altyapıya sahip ve eğitim işlevli kurumlardan biri olan Sabancı Üniversitesi Yönetici Geliştirme Birimi’nde (EDU) gerçekleştirilmektedir. AkademiKA kapsamındaki eğitim çalışmaları 2003 yılında başlamıştır ve düzenli aralıklarla yılda 3 kez gerçekleştirilmektedir.
Her eğitim programının kontenjanı 40 kişidir
AkademiKA, sanofi-aventis tarafından Türkiye’de gerçekleştirilen ve gerçekleştirilecek klinik araştırmalara katılan veya katılacak araştırıcı ve yardımcı araştırıcıları, evrensel kabul gören doğru uygulama yaklaşım, ilke ve standartları konusunda bilgilendiren ve yönlendiren bilimsel bir eğitim programıdır.
• Sanofi-aventis'in Türkiye'de gerçekleştirdiği klinik araştırmalar için, doğru klinik uygulamalar konusunda uluslararası standartlara hakim ve bunlara duyarlı araştırmacıların formasyonu;
• Sanofi-aventis’in yürüttüğü çalışmalarda, doğru klinik araştırma esaslarının tüm ilgi ortakları tarafından eksiksiz olarak bilinmesi ve uygulanması;
• Klinik araştırmaların öneminin anlaşılması ve uluslararası kabul gören doğru uygulama standartlarının tanınması ve uygulanmasına katkıdır.
Klinik araştırmalarda veri kalitesi ve güvenilirliğinin sağlanmasına yönelik kurallar ve yöntemler, uluslararası platformda “Good Clinical Practice (GCP)- İyi Klinik Uygulamalar (İKU)” başlığı altında tanımlanmaktadır.
Sanofi-aventis, bu alanda evrensel ölçütlerle uyumlu bir altyapının ülkemizde oluşturulmasına katkıda bulunmak amacıyla, AkademiKA Programı'nı başlatmıştır.
AkademiKA Programının ilk uygulaması 12-14 Aralık 2003, ikinci uygulaması 21-23 Mayıs 2004 tarihlerinde Sabancı Üniversitesi Yönetici Geliştirme Birimi (EDU) tesislerinde gerçekleştirildi. Programın üçüncü uygulaması, akademisyenlerden ve kurumlardan gelen özel istek üzerine, Onkolojide Arayışlar Sempozyumu kapsamında, "ICH-GCP E9 İstatistik Oturumu" ilavesi ile, 20-22 Haziran 2004 tarihlerinde Kuşadası’nda yapıldı. Devam eden uygulamalar aşağıdaki tarihlerde gerçekleştirildi.
4. AkademiKA 01-03 Ekim 2004
5. AkademiKA 17-19 Aralık 2004
6. AkademiKA 11-13 Mart 2005
7. AkademiKA 18-20 Kasım 2005
8. AkademiKA 3-5 Şubat 2006
9. AkademiKA 3-5 Mart 2006
10. AkademiKA 3-5 Kasım 2006
11. AkademiKA 15-17 Aralık 2006
12. AkademiKA 16-18 Şubat 2007
13. AkademKA 20-22 Nisan 2007
14. AkademiKA 23-25 Kasım 2007
29 Şubat - 2 Mart 2008 tarihinde gerçekleştirilen 15. uygulama ile beraber programın diğer uygulamaları yine Sabancı Üniversitesi Yönetici Geliştirme Birimi (EDU) tesislerinde gerçekleştirildi.
Sanofi-aventis, AkademiKA uygulamasıyla, sahip olduğu küresel deneyimi, seçkin hekimlerimizin katılımıyla, “Türkiye için daha iyi bir sağlık geleceği”nin hizmetine sunmayı amaçlıyor.
|
